의료용 스트레이커에 대한 품질 관리 사양
제품: 의료용 스트레이커
목적:이 품질 관리 사양의 목적은 의료 산책대가 안전하고 신뢰할 수있는 환자 운송을 보장하기 위해 요구되는 품질 표준과 사양을 충족하는지 확인하는 것입니다..
표: 품질 관리 매개 변수
| 매개 변수 | 설명 |
|---|---|
| 구조적 무결성 | 산책기 프레임은 내구적이고 견고한 재료로 만들어져 환자의 무게를 견디고 운송 중에 안정성을 유지해야합니다. |
| 무게 용량 | 산반은 다양한 환자 크기를 수용할 수 있는 특정 무게 용량을 갖춰야 합니다. 그 무게 용량은 산반에 명확하게 표시되어야 합니다. |
| 안전성 | 발레에는 병인이 넘어지는 것을 방지하고 안전한 운송을 보장하기 위해 옆 경로, 잠금 장치 및 구제 장치와 같은 적절한 안전 장치가 장착되어야 합니다. |
| 이동성 | 견인차는 운반 중에 편리하게 조종 가능하고 안정성을 확보하기 위해 잠금 장치가 있는 부드럽게 굴리는 바퀴가 있어야 합니다.롤러는 부드러운 움직임과 착용 저항을 위해 테스트해야합니다. |
| 에르고노믹 | 산책대의 설계는 환자의 편안함과 인체공학적 측면을 우선시해야 하며, 조절 가능한 등반과 다리 지원, 포장 및 사용하기 쉬운 컨트롤을 포함해야 합니다. |
| 청결성 | 발레 는 적당 한 감염 방지 조치 를 유지 하기 위해 깨끗 하고 살균 할 수 있어야 한다. 사용 된 재료 는 얼룩 에 저항 하고 지워지기 쉬운 것 이어야 한다. |
| 품질 표준 | 의료용 베개는 ISO 9001 및 ISO 13485과 같은 모든 관련 산업 표준을 충족시켜 품질 관리 시스템과 의료기기 규정을 준수하도록 해야 합니다. |
참고: 이 품질 관리 사양은 가이드 라인 역할을 합니다. 특정 제품 요구 사항 및 규정에 따라 추가 매개 변수 및 테스트가 필요할 수 있습니다.제조 과정 전반에 걸쳐 품질 표준에 대한 일관된 준수를 보장하기 위해 정기적인 검사 및 감사가 수행되어야 합니다..
